消毒鍋中的 CLASS B、CLASS N 和 CLASS S 分類

消毒鍋中的 CLASS B、CLASS N 和 CLASS S 是根據 歐盟標準 EN 13060 對小型蒸汽消毒器的分類，這些等級主要區分了消毒器的性能及其適用範圍。以下是三個等級的區別：

1. CLASS B

  • 標準介紹： 是三等消毒鍋中性能最高的等級，適用於任何類型的器械，包括空洞(註1)、帖裝(註2)及質地積水的器械。
  • 功能特色：
    • 採用「脈動真空技術」，可以將器械內外的空氣完全去除，保證蒸汽能很好地滲透到器械的所有部分。
    • 能消毒包裝器械、空洞器械、帖裝物和帆糸(包含帆布或線狀纖維材料)等材質。
    • 適用於牙科診所、醫療單位及高要求的無菌環境。
  • 適用範圍：
    • 帖裝及包裝器械。
    • 空洞及複雜結構器械（如牙科手機、核管器械等）。

2. CLASS N

  • 標準介紹： 是最基本的消毒標準，適用於非空洞和未包裝的器械。
  • 功能特色：
    • 消毒時無法完全去除空氣，不適合用於包裝器械或空洞結構器械。
    • 只適用於平面或簡單結構的器械，且消毒後必須立即使用，無法保持無菌狀態。
  • 適用範圍：
    • 未包裝的正常器械。
    • 非空洞結構器械。

3. CLASS S

  • 標準介紹： 中等消毒標準，性能介於 CLASS B 和 CLASS N 之間，只適合特定種類和模式的器械。
  • 功能特色：
    • 適用於一部分空洞結構器械或指定模式之器械，需要根據裝置證明其能力。
    • 消毒效果低於 CLASS B，但高於 CLASS N。
  • 適用範圍：
    • 特定種類器械，需要根據裝置問題選擇適合的模式。

總結

牙科診所、醫療單位必須選擇 CLASS B 標準的消毒鍋，因其能對包裝器械、空洞器械進行全面消毒，以確保無菌效果，適應歐盟標準和國際要求。



註1: 在牙科器械中，所謂的「空洞器械」（hollow instruments）是指內部具有中空結構的器械，這類器械在高壓蒸汽滅菌中特別需要確保蒸汽能夠滲透到內部，完全達到滅菌效果。

以下是常見的牙科空洞器械：

  • 牙科手機/植牙手機
  • 三用噴槍
  • 吸引管/吸唾管/手術吸引管
  • 根管沖洗針
  • 注射器

這些空洞器械在滅菌過程中，由於其中空結構容易滯留空氣或積水，因此需要使用 Class B 脈動真空技術的高壓滅菌器，以確保：

  1. 空氣完全排除。
  2. 蒸汽完全滲透至內腔。
  3. 有效殺滅微生物及芽孢，達到無菌要求。


註2:「帖裝」指的是物品或器械在結構上具有 疊層、緊密接合、或重疊設計 的特性，通常指一些多層或緊密排列的醫療器械，比如：

  • 牙科器械的多層結構
  • 手術器械中的緊密接合區域
  • 帖合的材料或工具

表示這些器械結構較複雜或具有多層設計，容易在空氣未完全排出的情況下造成消毒不完全，因此需要更高標準的消毒鍋（如 CLASS B 消毒鍋）來確保蒸汽能夠徹底穿透，達到無菌效果。

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