醫療滅菌包裝（Sterilization Pouch）的規定
醫療滅菌包裝是確保醫療器械在使用前保持無菌狀態的重要環節。以下是有關醫療滅菌包裝的一些基本規定和要求：
1. 包裝材料要求
滅菌包裝材料應具有以下特性：
- 透氣性：允許滅菌劑進入包裝，同時阻擋微生物進入。
- 抗撕裂性：確保滅菌及搬運過程中不破損。
- 無毒性：材料不釋放有害物質，保障器械無污染。
- 易於開啟：設計應便於無菌狀態下開啟。
2. 包裝過程
在包裝過程中，應注意以下幾點：
- 清潔和乾燥：器械需清潔、乾燥，避免濕氣影響滅菌效果。
- 正確密封：使用熱封或自黏封條，確保密封完好。
- 標識明確：標註內容物、滅菌日期及有效期等資訊。
3. 滅菌方法
常見的滅菌方法包括：
- 蒸汽滅菌：適用於耐高溫器械。
- 環氧乙烷滅菌：適用於不耐高溫的器械。
- 輻射滅菌：適用於一次性使用的醫療器械。
4. 存儲和使用
滅菌包裝的存儲和使用應符合以下要求：
- 存儲環境：存放於乾燥、清潔、無陽光直射的環境。
- 使用期限：過期包裝需重新滅菌。
- 無菌技術：開啟包裝時，確保內容物不受污染。
5. 法規和標準
醫療滅菌包裝的製造和使用應符合以下標準：
- ISO 11607：醫療器械滅菌包裝的要求。
- EN 868：醫療器械滅菌包裝材料和系統的要求。
總之，醫療滅菌包裝的規定旨在確保醫療器械在使用前保持無菌狀態，從而保護患者和醫務人員的健康與安全。嚴格遵循這些規定和要求，有助於提高醫療器械的滅菌效果和使用安全性。
滅菌管帶
常見尺寸如下：
- 5cm / 7.5cm / 10cm / 15cm
- 20cm / 25cm / 30cm
- 200M/卷
自黏滅菌袋 (免裁切/免封口機)
常見尺寸如下：
- 57x130mm
- 70x260mm
- 90x165mm
- 90x260mm
- 135x280mm
- 140x305mm
- 190x380mm